百日咳热度不减!国内IVD企业仅一家胶体金试剂有证
据国家疾控局消息:截至2月29日,今年全国已报告百日咳32380例,是去年同期的近23倍,且造成其中13人死亡。百日咳是由百日咳鲍特菌感染引起的急性呼吸道传染病。由于接种疫苗后产生的免疫力衰减和百日咳鲍特菌变异,全球很多疫苗覆盖率较高的国家近年均出现了“百日咳再现”现象。
百日咳常用诊断方法有血清学检查、核酸检测以及胸片三种检查方式。
单份血清中百日咳特异性IgM、IgG、gA 抗体,由于IgA、IgM 抗体检测在敏感性、特异性及可重复性方面不及IgG抗体,因此最常用PT-IgG抗体检测,可以作为早期诊断的参考。
鼻咽拭子或者鼻咽洗液标本中百日咳鲍特菌核酸检测阳性,发病3周内阳性率高,但对技术要求和成本较高。
胸片则可以排查百日咳引起的肺部感染。
现有百日咳检测产品
从国家药监局的官网上来看,目前与百日咳相关的检测产品共有6款,3款核酸试剂盒,2款ELSA试剂盒,仅有1款胶体金试剂盒。
百日咳杆菌能够合成和分泌一种特异性的毒素,即百日咳毒素(PT),它是一个重要的致病因子,系百日咳独有的特征性标志。副百日咳鲍特菌、支气管鲍特菌含有PT但不能表达。
因此,PT-IgG检测可以鉴别诊断副百日咳、类百日咳和百日咳综合症。
公司名称:武汉生命科技股份有限公司
注册证号:国械注准20173403270
适用范围/预期用途:本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体。
产品优势:
1. 快速检测:与传统的实验室检测方法相比,胶体金法试剂盒能够在较短的时间内完成检测,大大缩短了从样本采集到结果获取的时间。
2. 操作简便:试剂盒的设计使得检测过程简单便捷,不需要复杂的仪器设备,适合在资源有限的环境中使用。
3. 成本效益:相较于其他检测方法,胶体金法降低了检测成本,提高了检测的普及性和可靠性。
4. 稳定性好:试剂盒在规定的储存条件下具有较长的有效期,且在开封后仍能保持稳定性,便于长期储存和使用。
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